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妊娠期用药风险评估三要素

2018-12-08 369 责任编辑:网络部 首页 • 卓越中心 • 女性频道

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在进行妊娠期风险评估时,至少需要知道下面三个问题。

用药距末次月经的时间?

上述事例中,冯女士的用药时间距末次月经的时间:23天~29天。

平时的月经周期多久?

冯女士月经周期为28天,且较为规律。通常情况下,妇女在末次月经后14天排卵。

药物性质(药物对胎儿的影响)?

环丙沙星(喹诺酮类抗菌药物),可通过胎盘屏障。美国食品药品管理局(FDA)的妊娠安全性分级为C级。妊娠期妇女禁用!

案例中孕妇风险评估

1. 最后一次用药时间,在不敏感期、敏感期、低敏感期(妊娠9-38周)

冯女士比较特殊,用药时间在末次月经后23天~29天。最后一次用药时间在末次月经后的第29天,跨过了这个28天内的相对安全期。

2.服用药物的半衰期、生殖毒性、毒性靶器官,这些名词都是什么意思?会有什么影响?

半衰期

环丙沙星的半衰期约为4~6小时。也就是说,经过6个半衰期(24~36小时,约2天)后,环丙沙星被基本清除99%。

该孕妇最后一次用药时间是在末次月经后的第29天,即该孕妇实际暴露于环丙沙星的时间为31天(29天+2天)。

生殖毒性

动物实验未证实喹诺酮类药物有致畸作用。57个应用喹诺酮药物的妇女与17259例对照妇女的队列研究,没有发现增加先天异常的危险性。

毒性靶器官

动物实验虽未证实喹诺酮类药物有致畸作用,但可引起未成年动物关节病变。受精卵形成后,肌肉骨骼系统是在妊娠4.33周~7周(末次月经后38-63天)内启动发育。(见下表)


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冯女士暴露于环丙沙星的时间为31天,距离38天仍有7天。因此可判断:由于环丙沙星已经在体内被清除掉,对胎儿影响会比较小,甚至没有。

评估建议:

从药学角度分析,根据上述用药时间推算,药物清除后,胎儿还没有开始骨骼发育,可以继续妊娠,但如果有流产或出血风险,不要保胎。

温馨提示:

性生活时未采取避孕措施的育龄妇女,在使用抗病毒药(利巴韦林)、喹诺酮类抗菌药(左氧氟沙星、环丙沙星、莫西沙星等)、氨基糖苷类抗菌药(阿米卡星、庆大霉素等)、四环素类抗菌药(米诺环素等)之前,建议进行妊娠试验!


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妊娠期用药风险评估三要素

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在进行妊娠期风险评估时,至少需要知道下面三个问题。

用药距末次月经的时间?

上述事例中,冯女士的用药时间距末次月经的时间:23天~29天。

平时的月经周期多久?

冯女士月经周期为28天,且较为规律。通常情况下,妇女在末次月经后14天排卵。

药物性质(药物对胎儿的影响)?

环丙沙星(喹诺酮类抗菌药物),可通过胎盘屏障。美国食品药品管理局(FDA)的妊娠安全性分级为C级。妊娠期妇女禁用!

案例中孕妇风险评估

1. 最后一次用药时间,在不敏感期、敏感期、低敏感期(妊娠9-38周)

冯女士比较特殊,用药时间在末次月经后23天~29天。最后一次用药时间在末次月经后的第29天,跨过了这个28天内的相对安全期。

2.服用药物的半衰期、生殖毒性、毒性靶器官,这些名词都是什么意思?会有什么影响?

半衰期

环丙沙星的半衰期约为4~6小时。也就是说,经过6个半衰期(24~36小时,约2天)后,环丙沙星被基本清除99%。

该孕妇最后一次用药时间是在末次月经后的第29天,即该孕妇实际暴露于环丙沙星的时间为31天(29天+2天)。

生殖毒性

动物实验未证实喹诺酮类药物有致畸作用。57个应用喹诺酮药物的妇女与17259例对照妇女的队列研究,没有发现增加先天异常的危险性。

毒性靶器官

动物实验虽未证实喹诺酮类药物有致畸作用,但可引起未成年动物关节病变。受精卵形成后,肌肉骨骼系统是在妊娠4.33周~7周(末次月经后38-63天)内启动发育。(见下表)


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冯女士暴露于环丙沙星的时间为31天,距离38天仍有7天。因此可判断:由于环丙沙星已经在体内被清除掉,对胎儿影响会比较小,甚至没有。

评估建议:

从药学角度分析,根据上述用药时间推算,药物清除后,胎儿还没有开始骨骼发育,可以继续妊娠,但如果有流产或出血风险,不要保胎。

温馨提示:

性生活时未采取避孕措施的育龄妇女,在使用抗病毒药(利巴韦林)、喹诺酮类抗菌药(左氧氟沙星、环丙沙星、莫西沙星等)、氨基糖苷类抗菌药(阿米卡星、庆大霉素等)、四环素类抗菌药(米诺环素等)之前,建议进行妊娠试验!


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